Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam: a / kalkoen / turkije / 1/05 (h5n1) -achtige stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin met een/turkije/turkije/1/05 (h5n1)-achtige stam. aflunov moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticasonfuroaat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - neuspreparaten - volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6 - 11 jaar). alisade is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - recombinant omega-interferon van oorsprong van katten - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. bij katten die met fiv waren geïnfecteerd, was de mortaliteit laag (5%) en werd deze niet beïnvloed door de behandeling.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza-virus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ace pharmaceuticals b.v. schepenveld 41 3891 zk zeewolde schepenveld 41 3891 zk zeewolde () - chloroquinedifosfaat 161,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; chloroquine 100 mg/stuk - tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), - chloroquine

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - estradiol 0,5-water samenstelling overeenkomend met; estradiol; norethisteronacetaat; - filmomhulde tablet - norethisterone and estrogen

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - estradiol 0,5-water 1,03 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 1 mg/stuk ; norethisteronacetaat 0,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - copovidon (e 1208) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), - norethisterone and estrogen

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - estradiol 0,5-water 1,03 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 1 mg/stuk ; norethisteronacetaat 0,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - copovidon (e 1208) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), - norethisterone and estrogen

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - estradiol 0,5-water samenstelling overeenkomend met; estradiol; norethisteronacetaat; - filmomhulde tablet - norethisterone and estrogen